@ E422 – glicerolo eccipiente
Glicerolo Eccipiente E422
Il glicerolo eccipiente E422 è un additivo alimentare-farmaceutico di origine vegetale, ampiamente utilizzato anche nei settori cosmetico e farmaceutico.
Con un tenore di glicerolo superiore al 99,5%, questa glicerina raffinata è di alta purezza, rendendola ideale per molteplici applicazioni
Esaminiamo quindi le sue caratteristiche, utilizzi e certificazioni che ne garantiscono la qualità e la sicurezza.
Caratteristiche del Glicerolo Eccipiente E422
La glicerina eccipiente E422 si distingue per le seguenti proprietà.
In primo luogo, è derivata da fonti vegetali, assicurando che il prodotto sia GMO Free (privo di organismi geneticamente modificati).
Inoltre, con un contenuto di glicerolo superiore al 99,5%, la glicerina è estremamente pura.
Si presenta come un liquido viscoso, inodore e incolore, miscibile in tutte le proporzioni con acqua e alcoli a catena alifatica corta.
È inoltre igroscopico, batteriostatico e ha una notevole stabilità termica.
Certificazioni e Conformità del Glicerolo Eccipiente E422
Il glicerolo eccipiente E422 è prodotto e distribuito in conformità a numerose normative e standard di qualità, tra cui:
- Monografia EP 0496 Glycerol: Conforme alla farmacopea europea.
- Regolamento (UE) 2023/1329: Risponde alle specifiche per l’additivo alimentare E422.
- Autorizzazione Regionale: Autorizzazione alla produzione e stoccaggio rilasciata dalla regione Liguria (Decreto Dirigenziale n. 2363 del 27/05/2013).
- HACCP: Sistema di analisi dei rischi e punti critici di controllo in vigore secondo il Regolamento 852/2004 relativo all’igiene degli alimenti.
- Linee guida GMP: Prodotto in conformità alle linee guida per le buone pratiche di fabbricazione applicabili agli eccipienti utilizzati nella produzione di medicinali.
- Controllo Qualità: Gestito mediante LIMS e convalidato secondo le norme GAMP.
- Tracciabilità: Assicurata mediante sistema gestionale SAP.
- Esclusione dall’obbligo di registrazione REACH: Inclusa nell’Annex V del Regolamento REACH.
Formati e Consegna del Glicerolo Eccipiente E422
Il glicerolo eccipiente E422 può essere consegnato in vari formati per soddisfare le esigenze dei diversi settori industriali.
Per esempio, può essere fornito in autobotti con una capacità minima di 23.000 kg per la consegna del prodotto sfuso.
In alternativa, è disponibile in cisternette IBC in HDPE con capacità di 1.250 kg, fusti in ferro laccati internamente con una capacità di 260 kg, o taniche in HDPE con una capacità di 25 kg.
Conclusione
Il glicerolo eccipiente E422, con la sua elevata purezza e origine vegetale, rappresenta una scelta eccellente per molteplici applicazioni industriali.
Inoltre, la sua conformità a rigorosi standard di qualità e sicurezza ne garantisce l’uso in cosmetici, alimenti e medicinali, rendendolo un ingrediente versatile e affidabile.
Pertanto, la disponibilità in diversi formati di consegna assicura che possa essere facilmente integrato nei vari processi produttivi, mantenendo sempre elevati standard di qualità.