Soddisfare i requisiti delle normative per garantire qualità e sicurezza degli eccipienti nei prodotti farmaceutici.
Puntare sulla Qualità: un Impegno Industriale
Il mondo della farmaceutica e degli eccipienti è pervaso da una continua e rigorosa ricerca di qualità. Questa esigenza si svela ancora più pertinente quando si tratta di prodotti e componenti utilizzati nelle formulazioni dei farmaci, quali gli eccipienti. Il glicerolo, una sostanza ampiamente utilizzata in diversi settori, inclusa l’industria farmaceutica, si colloca in questa categoria, rivelando una multi-funzionalità apprezzata e necessaria. Il “Glycerol Eur. Ph. min. 99,5% vegetable origin – Excipient“, distribuito e prodotto da Spiga Nord, emerge come un potenziale candidato eccellente come eccipiente, rispettando criteri stringenti e alzando l’asticella della qualità produttiva.
Il prodotto afferma di aderire alla monografia 0496 della Farmacopea Europea. Inoltre, vanta una produzione e distribuzione in linea con le Good Manufacturing Practices (GMP). Queste ultime sono essenziali per gli eccipienti farmaceutici. Nell’industria farmaceutica, la conformità e la sicurezza sono cruciali. Il glicerolo di Spiga Nord sottolinea un forte impegno in questo senso. L’obiettivo non è solo soddisfare i criteri richiesti, ma superarli quando possibile.
Strumenti Validati per una Gestione Ottimale
Oltre alla qualità intrinseca del prodotto, l’importanza di sistemi robusti e affidabili per la gestione delle attività aziendali e dei dati analitici è essenziale. In questo contesto, l’utilizzo di un Enterprise Resource Planning (ERP) e di un Laboratory Information Management System (LIMS) non è solo auspicabile, ma spesso indispensabile. Quest’ultimo, essendo stato convalidato in accordo ai requisiti Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) applicabili, rafforza ulteriormente l’affidabilità del glicerolo prodotto da Spiga Nord come eccipiente farmaceutico.
In sintesi
L’alleanza tra la rigida adesione alle normative e l’impiego di sistemi gestionali e analitici validati, pone il glicerolo di Spiga Nord in una posizione di rilievo nell’ambito degli eccipienti farmaceutici. Questa combinazione non solo assicura la qualità del prodotto finito, ma anche traccia una strada verso la sostenibilità della produzione, garantendo che ogni fase, dalla materia prima al prodotto finito, sia ottimizzata e conforme agli standard richiesti. Spiga Nord non produce Glicerina API – il principio attivo. In un’era dove la salute è al centro del dibattito globale, non ci può essere compromesso sulla qualità dei componenti che trovano uso nei prodotti farmaceutici.