GLYCEROL Eur. Ph. min. 99,5% Vegetable Origin - Excipient

GLYCEROL Eur. Ph. min. 99,5% Vegetable Origin – Excipient

Glicerina Raffinata di Origine Vegetale e GMO Free con un tenore di Glicerolo superiore al 99,5% con una purezza tale da consentirne l’utilizzo in:

 Cosmetici

 Medicinali come Eccipiente

Certificazioni e Conformità:

 Conforme alla monografia EP 0496 GLYCEROL
 Conforme alla monografia USP GLYCERIN
 Prodotto e distribuito in conformità alle linee guida GMP applicabile per i prodotti utilizzati come Eccipienti nella produzione di medicinali.
 Controllo Qualità gestito mediante LIMS convalidato secondo le norme GAMP applicabili
 Il prodotto è rilasicato da una persona identificata indipendente dalla produzione
 Tracciabilità del prodotto assicurata mediante sistema gestionale SAP
 La Glicerina è stata inclusa all’interno dell’Annex V del Regolamento REACH e pertanto esclusa dall’obbligo di registrazione

 

  • Nomenclatura INCI: GLYCERIN
  • Nomenclatura IUPAC: 1,2,3 Propantriolo
  • Numero CAS: 56-81-5
  • Numero EC (EINECS): 200-289-5
  • Stato REACH: La Glicerina è stata inclusa all’interno dell’Annex V e pertanto esclusa dall’obbligo di registrazione
  • Formula Chimica: C3H8O3
  • Peso Molecolare: 92.09 g/mol

Liquido viscoso inodore ed incolore, miscibile in tutte le proporzioni in acqua e negli alcool a catena alifatica corta, igroscopico, batteriostatico, con una notevole stabilità termica.

24 mesi a partire dalla data di produzione del lotto

(Studio di Stabilità condotto in accord alle linee guida EMEA CPMP/QWP/122/02, rev. 1 corr “Guideline on Stability Testing: Stability Testing of Existing Active Substances and Related Finished Products”)

Il prodotto può essere consegnato in:

Autobotti per la consegna del prodotto sfuso – capacità minima 23.000 kg
Cisternette IBC in HDPE (Intermediate Bulk Containers) – capacità 1.250 kg
Fusti ferro laccati internamente – capacità 260 kg
Taniche in HDPE – capacità 25 kg

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